朱秀春推广研究员宁夏农牧厅
2009-7-16
1、什么是兽药? 兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定其作用、用途、用法、用量的物质;一般包括血清、疫苗诊断液等生物制品;兽用中药材、中成药,化学原料及其制剂和饲料药物加剂,抗生素、生化药品、放射性药品等。
2、什么是兽药产品批准文号?兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。
兽药产品批准文号的编制格式为:兽药类别简称+年号+企业所在地省份(自治区、直辖市)序号+企业序号+兽药品种编号。
3、经营兽药的企业应当具备什么条件
(1)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;
(2)与所经营的兽药相适应的营业场所,设备仓储设施;
(3)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;
(4)《兽药经营质量管理规范》规定的其他经营条件。
4、兽药包装、标签说明书有哪些要求
兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明“兽用”字样。
兽药的标签或者说明书,应当以中文和拼音注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存、保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的,还应当注明商品名称,商品名称字体不能大于通用名称两倍。获得主管部门批准的商标、专利、GMP证书,可在左、右上角标示。
兽用处方药的标签或者说明书除有上述规定的内容处,还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容,其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志;
5、什么是休药期?为什么要规定休药期?
休药期或停药期,系指畜禽最后一次用药到该畜禽屠宰或其产品(乳、蛋)上市的间隔时间。
规定兽药的休药期是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量。为了保证人在食用了动物组织或产品后不会危害身体健康,必须执行休药期规定。
6、什么是兽药产品的有效期?
兽药的有效期是指兽药在规定的贮藏条件下能够保持质量的期限。
7、发现违规生产、经营兽药或兽药有质量问题时应如何处置?
(1)各级兽医行政管理部门应依照国务院颁布的《兽药管理条例》、农业部颁布的相关规定,以及相 关的消费者权益保护法等进行处理。
(2)及时向 县以上兽医行政部门投诉(反映),县以上兽医行政部门会在查清事实的基础上严厉打击制假、造假、销假行为。
(3)可以送样到自治区兽药饲料监察所或中国兽医药品监察所进行委托检验,也可以向兽医行政管理部门申请仲裁,因用药发生事故还应追究经济赔偿,直至法律责任。
(4)使用兽用生物制品出现畜禽死亡事故时,应及时停止用药,并向当地兽医行政部门反映,避免事态扩大。对违法经营者要向相关部门投诉,受理的兽医行政管理部门应依法处置。